Pharma 5 commercialise le premier médicament marocain à base de cannabis pour l'épilepsie

Le laboratoire pharmaceutique marocain Pharma 5 a annoncé jeudi 12 novembre à Casablanca la mise sur le marché de Cannabidiol Pharma 5, premier médicament 100 % marocain à base de cannabis thérapeutique, destiné au traitement de certaines formes sévères d'épilepsie résistantes aux traitements conventionnels. Disponible en pharmacie depuis le lundi 9 novembre, ce générique du princeps de référence utilisé en Europe et aux États-Unis marque l'aboutissement de cinq années de recherches et d'essais cliniques.

L'indication thérapeutique cible les épilepsies rebelles pour lesquelles les solutions disponibles restent insuffisantes. « L'alternative dans ces cas est la chirurgie du cerveau. Une opération lourde, coûteuse et qui laisse d'importantes séquelles », explique Abdelmoumen Al Mahly, directeur de la recherche et de l'innovation chez Pharma 5, soulignant l'enjeu médical majeur que représente ce lancement pour les patients concernés.

Le développement du médicament a mobilisé un investissement global de plus de 200 millions de dirhams, soit environ 20 millions de dollars, selon les données communiquées par l'entreprise. Cette enveloppe a permis la mise en place d'une chaîne de valeur intégrée, depuis la culture réglementée du cannabis dans le Rif jusqu'à l'extraction, la purification du cannabidiol et la fabrication du produit fini.

La substance active développée par Pharma 5 est du cannabidiol (CBD) purifié à plus de 98 %, conforme aux exigences de la Pharmacopée européenne. Le laboratoire affirme maîtriser l'ensemble du processus industriel, avec plus de 40 hectares de cultures exploités, plus de 100 tonnes de biomasse déjà traitées selon les standards pharmaceutiques, et un projet qui bénéficie à 70 familles dans la région du Rif.

Sur le plan de l'accessibilité, le médicament est proposé à 5 498 dirhams le flacon de 100 ml et à 13 401 dirhams pour la boîte de trois flacons de 100 ml. Selon Yasmine Filali Lahlou, directrice générale et pharmacienne responsable du laboratoire, ces tarifs sont inférieurs de 50 % par rapport au princeps dont le coût se situe entre 10 000 et 15 000 dirhams à l'étranger.

Mia Lahlou Filali, directrice générale du groupe, précise que ce lancement traduit « l'ambition du groupe de développer une filière pharmaceutique intégrée autour du cannabis thérapeutique ». L'initiative s'inscrit dans le cadre de la loi 13-21 encadrant les usages licites du cannabis au Maroc et vise à renforcer la souveraineté sanitaire nationale par la transformation de ressources naturelles en solutions thérapeutiques à haute valeur ajoutée.

Le remboursement de ce médicament est actuellement à l'étude au niveau de l'Agence nationale de l'Assurance maladie, selon les informations rapportées par La Vie Éco. Cette procédure conditionnera l'accès effectif au traitement pour une partie des patients, aucun calendrier n'étant communiqué à ce stade sur l'issue de cette démarche.

Les sources convergent sur les éléments techniques et industriels du projet : durée de la R&D, montant de l'investissement, pureté du CBD, conformité pharmacopée, périmètre de la culture au Rif, volumes traités et nombre de familles concernées. En revanche, aucune source ne mentionne d'autorisation de mise sur le marché formelle, de données d'essais cliniques publiés, ni de position officielle du ministère de la Santé sur ce générique.

Contexte

Le Maroc a adopté en 2021 la loi 13-21 qui encadre la culture, la production et l'utilisation du cannabis à des fins médicales, pharmaceutiques et industrielles. Cette législation a ouvert la voie au développement d'une filière nationale, jusqu'alors cantonnée à la production illicite dans la région du Rif. Pharma 5 est le premier laboratoire à concrétiser un produit fini issu de ce cadre réglementaire.

Pourquoi c’est important

Ce lancement constitue une première industrielle au Maroc : un médicament à base de cannabis produit localement, de la plante au flacon, avec une substance active aux standards européens. Il teste la capacité du pays à transformer un cadre légal récent en cha…

À suivre

Décision de l'Agence nationale de l'Assurance maladie sur le remboursement et délai de mise en œuvre.

Publication éventuelle de données cliniques marocaines ou d'autorisation de mise sur le marché détaillée.

Évolution de la production de biomasse et de substance active pour approvisionner le marché national et potentiellement l'export.

Ce que les sources ne disent pas encore

Les sources sont des reprises de communiqué d'entreprise et d'articles de presse économique sans confirmation indépendante des données cliniques, du statut réglementaire exact (AMM, inscription au répertoire) ni du calendrier de remboursement. Les chiffres d'investissement, de surfaces cultivées, de volumes traités et de familles bénéficiaires proviennent exclusivement du laboratoire.